Brasiliens Nationale Gesundheitsüberwachungsbehörde (Anvisa) hat Wegovy-Tabletten zur Behandlung von Adipositas und Übergewicht zugelassen. Das von Novo Nordisk entwickelte orale Arzneimittel ist der erste GLP-1-Agonist in Tablettenform, der in Brasilien für diese Erkrankungen zugelassen wurde. Es bietet eine Alternative zum wöchentlich anzuwendenden Injektionspen und wird einmal täglich in einer Dosis von 25 mg eingenommen.
Semaglutid ahmt GLP-1 nach, ein Hormon, das nach dem Essen ausgeschüttet wird. Es signalisiert dem Gehirn ein Sättigungsgefühl und verlangsamt die Magenentleerung, wodurch das Sättigungsgefühl länger anhalten kann. Die Tablettendosis ist höher als die wöchentliche Erhaltungsdosis des Pens von 2,4 mg, da ein Teil des Wirkstoffs im Magen abgebaut wird, bevor er in den Blutkreislauf gelangt.
In der wichtigsten klinischen Studie, auf der die Zulassung beruht, verloren die Teilnehmenden, die die Tablette einnahmen, innerhalb von 64 Wochen durchschnittlich 13,6 % ihres Körpergewichts, verglichen mit 2,2 % bei den Teilnehmenden, die ein Placebo erhielten. Die Studie wurde im The New England Journal of Medicine veröffentlicht. Ihre Autorinnen und Autoren erklärten, das Ergebnis liege nahe an jenem, das mit injizierbarem Wegovy erzielt wurde.
Mit der Zulassung kommt ein zweites orales Semaglutid-Präparat von Novo Nordisk auf den brasilianischen Markt. Das Rybelsus des Unternehmens wird zur Behandlung von Typ-2-Diabetes eingesetzt, während die neu zugelassene Wegovy-Tablette bei Adipositas und Übergewicht angezeigt ist.
Die Zulassung wurde nach einem von Novo Nordisk am 30. Januar eingereichten Antrag im brasilianischen Amtsblatt veröffentlicht. Das Unternehmen hat noch keinen Preis festgelegt und rechnet damit, dass das Arzneimittel im nächsten Quartal in brasilianischen Apotheken erhältlich sein wird.
Quellen: Olhar Digital.