L’Agenzia nazionale brasiliana per la sorveglianza sanitaria (Anvisa) ha approvato le compresse di Wegovy per il trattamento dell’obesità e del sovrappeso. Sviluppato da Novo Nordisk, il farmaco orale è il primo agonista del GLP-1 in compresse approvato in Brasile per queste condizioni. Offre un’alternativa alla penna per iniezione settimanale e si assume una volta al giorno alla dose di 25 mg.
La semaglutide imita il GLP-1, un ormone rilasciato dopo aver mangiato. Aiuta a segnalare al cervello il senso di sazietà e rallenta lo svuotamento dello stomaco, prolungando così la sensazione di sazietà. La dose in compresse è superiore alla dose di mantenimento settimanale di 2,4 mg della penna perché una parte della sostanza viene scomposta nello stomaco prima di raggiungere il flusso sanguigno.
Nel principale studio clinico a sostegno dell’approvazione, i partecipanti che assumevano la compressa hanno perso in media il 13,6% del proprio peso corporeo nell’arco di 64 settimane, rispetto al 2,2% di coloro che avevano ricevuto un placebo. Lo studio è stato pubblicato su The New England Journal of Medicine e i suoi autori hanno affermato che il risultato era vicino a quello osservato con Wegovy iniettabile.
L’approvazione aggiunge al mercato brasiliano un secondo prodotto orale a base di semaglutide di Novo Nordisk. Rybelsus, prodotto dall’azienda, è usato per gestire il diabete di tipo 2, mentre la compressa di Wegovy appena approvata è indicata per l’obesità e il sovrappeso.
L’approvazione è stata pubblicata nella Gazzetta ufficiale del Brasile in seguito a una richiesta presentata da Novo Nordisk il 30 gennaio. L’azienda non ha ancora fissato un prezzo e prevede che il farmaco arrivi nelle farmacie brasiliane il prossimo trimestre.
Fonti: Olhar Digital.