L’Agence nationale de surveillance sanitaire du Brésil (Anvisa) a approuvé les comprimés de Wegovy pour le traitement de l’obésité et du surpoids. Développé par Novo Nordisk, ce médicament oral est le premier agoniste du GLP-1 sous forme de comprimé approuvé au Brésil pour ces affections. Il constitue une alternative au stylo injectable hebdomadaire et se prend une fois par jour à une dose de 25 mg.
Le sémaglutide imite le GLP-1, une hormone libérée après les repas. Il aide à signaler au cerveau la sensation de satiété et ralentit la vidange de l’estomac, ce qui peut prolonger cette sensation. La dose sous forme de comprimé est plus élevée que la dose d’entretien hebdomadaire de 2,4 mg du stylo, car une partie de la substance est dégradée dans l’estomac avant d’atteindre la circulation sanguine.
Dans le principal essai clinique ayant étayé l’autorisation, les participants prenant le comprimé ont perdu en moyenne 13,6 % de leur poids corporel en 64 semaines, contre 2,2 % chez ceux ayant reçu un placebo. L’étude a été publiée dans The New England Journal of Medicine, et ses auteurs ont déclaré que ce résultat était proche de celui observé avec le Wegovy injectable.
Cette autorisation ajoute au marché brésilien un deuxième produit oral à base de sémaglutide de Novo Nordisk. Le Rybelsus de l’entreprise est utilisé dans la prise en charge du diabète de type 2, tandis que le comprimé de Wegovy nouvellement approuvé est indiqué contre l’obésité et le surpoids.
L’autorisation a été publiée au Journal officiel du Brésil à la suite d’une demande déposée par Novo Nordisk le 30 janvier. L’entreprise n’a pas encore fixé de prix et prévoit que le médicament sera disponible dans les pharmacies brésiliennes au prochain trimestre.
Sources: Olhar Digital.