Una vacuna experimental llamada camupepimut provocó una mayor respuesta inmunitaria en casi el 99 % de los pacientes vacunados en un ensayo de fase 2 en el que participaron personas con cáncer de páncreas. Los resultados fueron publicados en Nature Medicine por investigadores vinculados a la Clínica Mayo de Estados Unidos.
La vacuna está diseñada para entrenar al sistema inmunitario a reconocer siete mutaciones del gen KRAS. Estas mutaciones están asociadas con alrededor del 90 % de los casos de adenocarcinoma ductal pancreático, la forma más común de cáncer de páncreas. Los investigadores se propusieron determinar si la vacuna podía ayudar a eliminar las células cancerosas que pudieran quedar después de la cirugía y la quimioterapia.
El ensayo incluyó a 144 pacientes cuyo cáncer de páncreas asociado a KRAS había sido tratado con cirugía y quimioterapia. Al inicio del estudio, ninguno presentaba signos detectables de la enfermedad. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a recibir camupepimut —un grupo de 96 personas— o a permanecer bajo observación —un grupo de 48—.
Entre quienes recibieron la vacuna, casi el 99 % desarrolló una mayor respuesta de células T contra las mutaciones de KRAS. Las células T son glóbulos blancos que participan en la identificación y la lucha contra las células anormales. La respuesta seguía siendo detectable en el 95,5 % de los participantes vacunados 46 semanas después del inicio del estudio.
Sin embargo, la intensa respuesta inmunitaria no se tradujo en una mejora estadísticamente significativa de la supervivencia sin enfermedad. Los pacientes que recibieron la vacuna permanecieron sin enfermedad durante un promedio de 23,8 meses, frente a 21,2 meses entre quienes estuvieron bajo observación. Por lo tanto, el ensayo no demuestra que camupepimut reduzca el riesgo de que el cáncer reaparezca.
La vacuna utiliza una molécula grasa que se une a la albúmina, una proteína de la sangre, para ayudar a transportar sus componentes a los ganglios linfáticos, que desempeñan un papel clave en las respuestas inmunitarias. El efecto previsto es ayudar a las células inmunitarias a reconocer las mutaciones de KRAS específicas y atacar las células que las portan.
Los investigadores también identificaron posibles factores relacionados con los resultados. Los pacientes que no tenían ADN tumoral circulante detectable al comienzo del ensayo permanecieron sin enfermedad durante más tiempo tras la vacunación que quienes presentaban fragmentos detectables. Los participantes que no habían recibido radioterapia tenían recuentos más altos de linfocitos, lo que parecía favorecer la respuesta inmunitaria.
Camуpepimut requiere más pruebas. Los investigadores tienen previsto utilizar los hallazgos de la fase 2 para perfeccionar la vacuna y desarrollar un ensayo más amplio de fase 3. El autor principal del estudio, Ben George, oncólogo de la Clínica Mayo, describió la respuesta inmunitaria como un indicio importante del efecto biológico de la vacuna y una guía para futuras investigaciones.
Fuentes: Olhar Digital.